Cisplatine Oplos 50mg 50ml 1 Vial

Cisplatine Teva is bestemd voor de behandeling van:
Gevorderd of gemetastaseerd testiscarcinoom
Gevorderd of gemetastaseerd ovariumcarcinoom
Gevorderd of gemetastaseerd blaascarcinoom
Gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
Gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom
Gevorderd of gemetastaseerd kleincellig longcarcinoom.

Cisplatine Teva is aangewezen in combinatie met radiotherapie bij de behandeling van cervixcarcinoom.

Cisplatine Teva kan gebruikt worden in monotherapie en in combinatietherapie.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of andere platinumbevattende substanties.

Cisplatine Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met myelosuppressie, met neuropathie veroorzaakt door cisplatine, bij patiënten die uitgedroogd zijn (pre- en posthydratatie is nodig om ernstige nierdisfunctie te voorkomen), en bij degene met reeds bestaande nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 60 ml/min) of gehoorverlies als gevolg van het feit dat cisplatine nefrotoxisch en neurotoxisch (soms ototoxisch) is. Deze toxiciteiten kunnen cumulatief zijn als zulke aandoeningen al reeds bestaan.

Patiënten die cisplatine gebruiken moeten geen borstvoeding geven.

Gelijktijdige toediening met gele koortsvaccin is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).

Gelijktijdig profylactisch gebruik van fenytoïne is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.5).

Cisplatine Teva 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie moet verdund worden voor toediening. Voor richtlijnen over de verdunning van het geneesmiddel voor toediening, zie rubriek 6.6.

Volwassenen en kinderen:
De dosis van cisplatine hangt af van de primaire ziekte, de verwachte reactie, en het feit of cisplatine wordt gebruikt voor monotherapie of als een component van een combinatie chemotherapie. De dosisrichtlijnen zijn van toepassing voor zowel volwassenen als kinderen.

Voor monotherapie zijn de volgende twee dosisschema's aanbevolen:
Een enkelvoudige dosis van 50 tot 120 mg/m² lichaamsoppervlak om de 3 tot 4 weken;
15 tot 20 mg/m²/dag gedurende 5 dagen, om de 3 tot 4 weken.

Als cisplatine wordt gebruikt in combinatie chemotherapie, moet de dosis van cisplatine verlaagd worden. Een typische dosis is 20 mg/m² of meer om de 3 tot 4 weken.

Voor de behandeling van baarmoederhalskanker wordt cisplatine gebruikt in combinatie met radiotherapie. Een typische dosis is 40 mg/m2 wekelijks gedurende 6 weken.

Cisplatine Teva 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 1 mg/ml cisplatine.

Hulpstof met bekend effect
Elke ml oplossing bevat 3,5 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.